2014年11月21-22日,來自全國動(dòng)保行業(yè)幾十家企業(yè)的80余名代表、行業(yè)權(quán)威專家教授、大眾媒體及畜牧行業(yè)媒體共聚武漢,共同見證“獸藥制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”的成立。會(huì)議還同期舉辦了獸藥制劑技術(shù)高層論壇,中國科學(xué)院水生生物研究所、農(nóng)業(yè)部水產(chǎn)用獸藥臨床試驗(yàn)基地李愛華老師做了關(guān)于“我國漁藥的發(fā)展現(xiàn)狀及新漁藥研發(fā)思路”的 報(bào)告。
李愛華老師從漁藥的定義、我國漁藥的發(fā)展歷程、漁藥的特點(diǎn)、魚病的種類及國標(biāo)漁藥、我國漁藥理論研究概況、漁藥研發(fā)和使用中存在的問題、今后的工作方向、具體的研發(fā)重點(diǎn)這幾方面做了報(bào)告。
一、漁藥的定義
漁藥是指用來預(yù)防、治療、診斷水產(chǎn)動(dòng)物疾病和協(xié)助機(jī)體恢復(fù)其正常功能的物質(zhì)。
狹義的漁藥就是指用來預(yù)防(包括改善環(huán)境、增強(qiáng)機(jī)體抗病力和消滅敵害等)和治療疾病的藥物。
廣義的漁藥還包括診斷試劑、繁殖用藥(激素類)、促生長劑(喹乙醇類)、麻醉劑、誘食劑….
二、漁藥在我國的發(fā)展歷程
漁藥在我國水產(chǎn)動(dòng)物病害防治中占有重要地位。漁藥具有來源廣泛、易于工業(yè)化生產(chǎn)、使用方便、療效直觀等特點(diǎn),是防治水產(chǎn)動(dòng)物病害的重要途徑之一,尤其在對(duì)控制細(xì)菌性和寄生蟲性疾病上,有較獨(dú)特的效果。
我國池塘養(yǎng)魚歷史悠久,存有一些魚類病害防治技術(shù)的記載及民間土方土法防治魚病的經(jīng)驗(yàn),但這些記載和經(jīng)驗(yàn)均缺乏科學(xué)的驗(yàn)證。
我國從20 世紀(jì)50 年代開始魚病研究。早期的漁藥研究偏重于實(shí)際應(yīng)用而缺乏理論的闡述。大量的研究工作集中在藥物篩選、有效濃度和安全濃度、應(yīng)用范圍及給藥方法等。
早期漁藥的主要有:硫酸銅和硫酸亞鐵合劑、敵百蟲、高錳酸鉀、硝酸亞汞;磺胺藥;孔雀石綠、食鹽加小蘇打治療水霉病;福爾馬林、漂白,石灰、茶餅、巴豆等。
掛簍、掛袋施藥技術(shù)等,一些成果迄今仍廣泛應(yīng)用。
60 年代后,抗菌素和中草藥研究興起,土霉素、金霉素、紅霉素、鏈霉素等相繼應(yīng)用于細(xì)菌病防治;中草藥的研究與應(yīng)用受到重視,證實(shí)了大黃、烏柏葉、地錦草、辣蓼、大青葉、板蘭根、穿心蓮等具有防治疾病的效果,其中大黃、烏柏葉的藥理和藥效研究為中草藥在漁業(yè)病害防治方面展現(xiàn)了光明的前景。
我國漁用疫苗的研究始于60 年代末,從最早的組織漿滅活疫苗(土法疫苗)到新型的基因工程疫苗,漁用疫苗正走向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化時(shí)代;
水產(chǎn)養(yǎng)殖中微生態(tài)制劑應(yīng)用始于80 年代初,最早應(yīng)用的是光合細(xì)菌
八十年代末期,“魚服康”(主要成分為呋喃唑酮)是我國第一個(gè)經(jīng)過正式注冊(cè)的漁藥。這對(duì)于推動(dòng)我國漁藥研究和使用的正規(guī)化起到了非常積極的示范作用。
1996年開始實(shí)施獸藥GMP驗(yàn)收工作。 2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP。
近年來出現(xiàn)了一些新的情況。
三、漁藥的特點(diǎn)
主要水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物有100多種,包括魚類、甲殼類、貝類、兩棲類、爬行類、刺皮類、藻類等。不同養(yǎng)殖類別的生理特性、免疫系統(tǒng)差異極大,藥代動(dòng)力學(xué)特征及對(duì)藥物的耐受性都有顯著差異,直接影響藥物的安全性和藥效,同時(shí)也給藥物的研究與使用帶來很大困難。
養(yǎng)殖方式和養(yǎng)殖水體多種多樣:池塘養(yǎng)殖,湖泊養(yǎng)殖,流水養(yǎng)殖,網(wǎng)箱養(yǎng)殖,工廠化養(yǎng)殖;有單養(yǎng),有混養(yǎng)。
水生動(dòng)物基本上都屬于變溫動(dòng)物,水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物的體溫受水溫(氣溫)的直接影響,因而藥物劑量、休藥期都受影響。中藥的作用原理更不相同。
漁藥必須通過水體給藥,水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物所處的水環(huán)境千差萬別:海水、咸淡水、淡水;冷水、溫水;水體富營養(yǎng)程度(或污染程度);不同的溫度、堿度、硬度、鹽度和酸堿度;水體的深度、光照,等等)影響漁藥的使用效果。
漁藥也會(huì)對(duì)水環(huán)境和水產(chǎn)品安全造成負(fù)面影響。
水產(chǎn)動(dòng)物的疾病種類多,而且混合感染多。
水產(chǎn)動(dòng)物疾病學(xué)的研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,給新藥研發(fā)提出了很大的挑戰(zhàn)。
臨床藥效評(píng)價(jià)相對(duì)困難。
群體給藥
四、水產(chǎn)動(dòng)物疾病的種類
主要關(guān)注的是傳染性疾病,或稱生物源性疾病
五、漁藥的類別和國標(biāo)魚藥
漁藥的類別
現(xiàn)有的國標(biāo)漁藥
抗微生物制劑有22個(gè)品種
驅(qū)殺蟲藥制劑有15個(gè)品種
消毒劑有13個(gè)品種
環(huán)境改良劑有8個(gè)品種
激素、維生素、促生長等有9個(gè)品種
疫苗有6個(gè)品種
中草藥單方或復(fù)方制劑有48個(gè)品種
六、漁藥的理論研究概況
(一)化學(xué)藥物的研究
化學(xué)漁藥研究主要集中在藥效學(xué),毒理學(xué),藥動(dòng)學(xué),藥殘及檢測技術(shù)等四個(gè)方面,文獻(xiàn)比例占93 % 。藥效學(xué)研究中抑菌研究報(bào)道最多,占藥效學(xué)文獻(xiàn)的31 .97 %,毒性毒理學(xué)研究方面,以驅(qū)殺蟲劑為主,已報(bào)道了38 種漁藥的毒性毒理學(xué)研究;漁藥代謝動(dòng)力學(xué)研究方面,以抗生素為主,已報(bào)道了2 7 種漁藥在20 多種水產(chǎn)動(dòng)物上的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
環(huán)境改良劑、消毒藥和殺蟲劑在生產(chǎn)上的用量較大(兩者用量占漁藥使用量比例超過50% ) , 但其藥效學(xué)文獻(xiàn)較少, 研究型文獻(xiàn)不到藥效學(xué)文獻(xiàn)10 % ,其余多為生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié);抗菌劑藥效學(xué)多停留在體外抑菌實(shí)驗(yàn)研究, 動(dòng)物體內(nèi)的藥效學(xué)研究報(bào)道不多。
劑型改進(jìn)的研究
(二)對(duì)中藥的研究
對(duì)于中藥漁藥的研究主要集中在增加動(dòng)物誘食性,促進(jìn)生長和提高機(jī)體免疫力等三個(gè)方面, 其中以非特異性免疫功能研究報(bào)道較多。
藥效學(xué)的研究主要集中在中草藥抑菌、殺蟲等兩個(gè)方面,對(duì)中草藥的代謝動(dòng)力學(xué)、毒性毒理學(xué)以及對(duì)水環(huán)境影響的研究報(bào)道較少。
七、存在的主要問題
一方面,我國的漁藥使用過度,或者過于依賴藥物。藥物濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。
殺蟲藥物制劑中,乳油中使用大量的有機(jī)溶劑如甲苯、二甲苯、甲醇等,造成對(duì)人、畜吸入危害和對(duì)環(huán)境的污染。
劑量沒有體現(xiàn)出靶動(dòng)物種屬差異、沒有體現(xiàn)出病原微生物的差異
有些藥物的毒副作用不清。
漁藥種類同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,以降低有效成分含量博取利益。
標(biāo)示劑量遠(yuǎn)低于有效劑量,按標(biāo)示劑量常難以達(dá)到預(yù)期效果。
漁藥市場監(jiān)管不力,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏有效保護(hù),極大地抑制了漁藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
原始創(chuàng)新不足,新藥創(chuàng)制幾乎處于停滯狀態(tài)。企業(yè)產(chǎn)品缺乏特色,缺乏自己的拳頭產(chǎn)品。國標(biāo)漁藥制劑約有130個(gè), 但有效成分的種類很少,更新?lián)Q代的產(chǎn)品更少,部分藥物已產(chǎn)生明顯的生物抗藥性, 使用效果明顯下降。
禁用漁藥無有效的替代藥物,致使生產(chǎn)上使用違禁藥物現(xiàn)象屢禁不止。如“出口歐盟對(duì)蝦氯霉素事件”、“出口香港大閘蟹氯霉素事件”、“出口日本鰻鱺恩諾沙星事件”和“水產(chǎn)品中孔雀石綠、龍膽紫事件”,多寶魚的呋喃唑酮?dú)埩羰录取?/p>
非藥品處于失控狀態(tài),后患無窮。
八、今后漁藥研發(fā)的重點(diǎn)
(一)某些疑難病癥的特效藥物
(二)現(xiàn)有漁藥的劑型改進(jìn)
(三)能否將非藥品中使用效果比較確切的品種進(jìn)行規(guī)范、注冊(cè)?
(四)發(fā)揮中草藥在魚病防治中的作用
(五)疫苗的研發(fā)和使用技術(shù)
(六)如何才能發(fā)揮微生態(tài)制劑在水產(chǎn)養(yǎng)殖中的作用?
(七)其他方面
(審核編輯: 劉君)