農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十一批）的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

　　為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司、北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司、西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司、西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)2個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，青島海華生物集團(tuán)股份有限公司等4個(gè)單位7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2024年9月7日

　　來(lái)源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局